Wie läuft klinische Forschung ab und
welche Rolle können Sie dabei übernehmen?

Bevor ein neues Medikament von Ärzten verordnet werden kann, ist die gründliche Erprobung in mehreren Phasen gesetzlich genau vorgeschrieben.

In der Phase I wird die Sicherheit und Verträglichkeit am gesunden Probanden (im Volksmund oft auch Arzneitester oder Medikamententester genannt) überprüft und in der frühen Phase II erfolgt die erste orientierende Wirksamkeitsprüfung am Patienten. Diese Studien werden in unserer Hamburger Klinik - mitunter in Kooperation mit dem Universitätsklinikum Eppendorf, weiteren Kliniken oder niedergelassenen Ärzten und Spezialisten - durchgeführt.

Dabei ist die Sicherheit unserer Probanden und Patienten unser oberstes Gebot:
Vor Beginn einer neuer Studie muss die Ethikkommission und die Bundesoberbehörde (Bundesinstitut für Arzneimittel oder das Paul Ehrlich Institut) die Zustimmung erteilen, ob die Studie in der geplanten Art und Weise durchgeführt werden kann.
Dabei überprüfen die Mediziner, Theologen, Juristen und Laien der Ethikkommission und die jeweils beauftragten Spezialisten der Behörde, ob die geplante Studie dem letzten Stand der Wissenschaft und den internationalen Richtlinien, wie der Deklaration von Helsinki und der „Guten Klinischen Praxis“ entspricht.

Nun erst kann die Studie starten:
Während des ersten Kontaktes mit uns, z. B. über Telefon, werden Sie über den Ablauf, die zeitliche Planung und die Aufwandsentschädigung, bzw. das Honorar informiert. Wenn Sie Interesse an einer Studienteilnahme haben, klären wir in einer kostenlosen Gesundheitsuntersuchung, ob Sie der Zielgruppe für diese Studie angehören.

• Männer und/oder Frauen
• verschiedenste Altersgruppen (18 – 85+ Jahre)
• Personen unterschiedlichen Körpergewichts
• Patienten mit verschiedenen Krankheiten
• Raucher oder Nichtraucher oder
• Menschen mit bestimmten Lebensgewohnheiten, z. B. Einnahme der Pille.

• Erst informieren wir Sie, dann entscheiden Sie.
• Ihre Teilnahme ist freiwillig und Ihre Einwilligung kann jederzeit widerrufen werden.

Während einer Studie werden Sie von unseren speziell ausgebildeten Ärzten betreut und überwacht. Bei ambulanten Studien können Sie zwischen den Terminen bei uns wieder heimgehen. Bei stationären Studien halten Sie sich in unserer modernen Klinik auf, können dort mit anderen Probanden Billard spielen, fernsehen, im Internet surfen oder sich einfach in Ihr Zimmer zurückziehen. Unsere freundlichen Mitarbeiter sind immer für Sie da.

Nach dem Abschluss der Studie erhalten Sie die mit Ihnen vorab vereinbarte Aufwandsentschädigung.